Wondfo Strep A
Test do samokontroli
Wondfo Strep A
Test do samokontroli
Wykrywany patogen
Strep A (Streptococcus pyogenes)
Czas do wyniku
10 min
Typ testu
Do samokontroli (IVD)
Próbka
Wymaz z gardła
Przechowywanie
4–30 °C
Najważniejsze informacje
- Typ testu: szybki test antygenowy LFA – jednoetapowy test wymazowy Strep A.
-
Interpretacja wyników:
Pozytywny – linia C + linia TNegatywny – tylko linia CNieważny – brak linii C
- Użytkowanie: samokontrola; u dzieci < 16 lat test powinien obsługiwać dorosły opiekun.
- Próbka: wymaz z tylnej ściany gardła i migdałków; unikać kontaktu z językiem/policzkami/zębami.
- Odczyt: po 10 min; nie odczytywać po 15 min.
Skuteczność kliniczna
| Patogen | Czułość (PPA) | Swoistość (NPA) |
|---|---|---|
| Strep A | 97,22% | 98,86% |
Pakowanie i zgodność
- REF: W039P0001 (1 test), W39-CH (2 testy)
- Karton zbiorczy: 244 szt.
- W opakowaniu: kaseta testowa, probówka ekstrakcyjna, wymazówka do gardła, Bufor A + Bufor B, instrukcja PL.
- Przechowywanie: 4–30 °C; saszetkę z kasetą zużyć w ciągu 1 godziny od otwarcia.
- Rejestracja: URPL, BLOZ: 9113628; wyrób IVD do samokontroli.
- Producent: Guangzhou Wondfo Biotech
Wondfo Strep A — szybka diagnostyka anginy paciorkowcowej. Wynik w 10 minut
Wondfo Strep A to szybki test antygenowy do samokontroli, który z jednego wymazu z gardła wykrywa obecność paciorkowca grupy A (Streptococcus pyogenes) — najczęstszej bakteryjnej przyczyny anginy. Pozwala szybko odróżnić infekcję bakteryjną od innych przyczyn dolegliwości gardła i podjąć właściwe kroki diagnostyczne.
- 1 próbka = szybka odpowiedź — wynik już po ok. 10 minutach.
- Wygodny w domu — do samodzielnego użycia (u dzieci test obsługuje dorosły).
- Próbka z gardła — tylna ściana gardła i migdałki, bez kontaktu z językiem/policzkami.
- Potwierdzona skuteczność — czułość 97,22% i swoistość 98,86%.
Jak działa test
Test wykorzystuje metodę LFA (immunochromatografia przepływu bocznego) ze złotem koloidalnym. Antygeny z próbki łączą się z przeciwciałami i migrują wzdłuż membrany, tworząc widoczne linie w polach testowym (T) i kontrolnym (C). Obecność linii C potwierdza prawidłowy przebieg testu.
Co jest w pudełku?
- Kaseta testowa (obszary: C i T).
- Probówka ekstrakcyjna.
- Sterylna wymazówka do gardła.
- Bufor A + Bufor B.
- Instrukcja w języku polskim.
Jak wykonać (skrót)
- Doprowadź elementy do temp. pokojowej (10–30 °C). Przygotuj stoper i depresor języka.
- Do probówki dodaj 4 krople Buforu A i 4 krople Buforu B, wymieszaj (roztwór ma być żółty).
- Pobierz wymaz z tylnej części gardła i migdałków; unikaj kontaktu z językiem/policzkami/zębami.
- Umieść wymazówkę w probówce, zawiruj 10×, pozostaw na ok. 1 min. Wyjmując, ściśnij ścianki, aby odcisnąć próbkę; wyrzuć wymazówkę.
- Nałóż 3 krople do studzienki „S” kasety. Odczytaj po 10 minutach (nie po 15 min).
Interpretacja wyniku
- Pozytywny — linie C i T widoczne.
- Negatywny — widoczna wyłącznie linia C.
- Nieważny — brak linii C (lub tylko linia T); powtórz badanie nową kasetą.
- Uwaga: intensywność barwy linii nie wpływa na interpretację.
Parametry techniczne (LoD)
| Patogen | LoD |
|---|---|
| Strep A | ≥ 1,5 × 105 CFU/test |
Bezpieczeństwo i użytkowanie
- Wyłącznie in vitro; nie połykać. Nie zamieniać nakrętek odczynników.
- Bufor B jest toksyczny w przypadku połknięcia. Unikać kontaktu odczynników z oczami i skórą; w razie kontaktu przemywać dużą ilością wody.
- Elementy zestawu są jednorazowe; utylizuj zgodnie z lokalnymi przepisami. Po pracy z próbką umyj ręce.
- Przechowuj w 4–30 °C, z dala od słońca i wilgoci; nie zamrażać. Saszetkę z kasetą zużyć w ciągu 1 h od otwarcia.
Inne testy do samokontroli
Formularz kontaktowy
Zamów test Wondfo Strep A
Formularz kontaktowy
Szybka odpowiedź
Certyfikowane testy