Medomics 6w1

Test profesjonalny

SARS-CoV-2 Grypa A Grypa B RSV Adenowirus Streptococcus A Zobacz opis
  • Medomics 6w1 PRO – opakowanie przód
  • Medomics 6w1 PRO – opakowanie tył
  • Medomics 6w1 PRO – naklejka QC
  • Medomics 6w1 PRO – zawartość zestawu
  • Medomics 6w1 PRO – EAN i data ważności
  • Medomics 6w1 PRO – dane importera
  • Medomics 6w1 PRO – naklejka QC (wariant 2)

MEDOMICS 6w1

Test profesjonalny
SARS-CoV-2 Grypa A Grypa B RSV Adenowirus Streptococcus A

Wykrywane patogeny (COMBO 6w1)

SARS-CoV-2 Grypa A Grypa B RSV Adenowirus (ADV) Strep A
Czas do wyniku
~15 min
Typ testu
Użytek profesjonalny (IVD)
Próbka
Wymaz z nosa
Przechowywanie
2–30 °C

Najważniejsze informacje

  • Metoda: szybki test antygenowy LFA (immunochromatografia przepływu bocznego) ze złotem koloidalnym.
  • Interpretacja wyników:
    Pozytywny — linia C + linia testowa danego patogenu
    Negatywny — tylko linia C
    Nieważny — brak linii C
  • Pobranie: delikatny wymaz z obu nozdrzy (przednia część nosa); obrót wymazówką po obwodzie śluzówki, zgodnie z IFU.
  • Odczyt: ok. 15 min (nie interpretować po czasie wskazanym w IFU).

Skuteczność kliniczna

PatogenCzułość (PPA)Swoistość (NPA)
SARS-CoV-295,52%100,00%
Grypa A91,26%100,00%
Grypa B92,45%100,00%
ADV93,39%99,90%
RSV95,21%99,90%
Strep A96,61%99,81%

Pakowanie i zgodność

  • W opakowaniu: kaseta testowa, sterylna wymazówka, probówka z buforem (rozcieńczalnik + zakraplacz), instrukcja.
  • Rejestracja: IVD do użytku profesjonalnego; wpis w EUDAMED.
  • Karton zbiorczy: 420 szt.
  • Dostępność: opakowanie i instrukcja w języku polskim.
  • Producent: Jiangsu Medomics Medical Technology

Medomics 6w1 PRO — szybka diagnostyka 6 patogenów oddechowych. Wynik około 15 minut

Medomics 6w1 PRO to profesjonalny, szybki test antygenowy LFA, który w jednym badaniu wykrywa SARS-CoV-2, grypę A, grypę B, RSV, adenowirusa (ADV) i paciorkowca grupy A (Strep A). Badanie wykonuje się z wymazu z nosa, a wynik odczytuje po ok. 15 minutach — co ułatwia różnicowanie przyczyn ostrych infekcji dróg oddechowych (gorączka, kaszel, ból gardła, katar).

  • 1 wymaz = 6 odpowiedzi — rozróżnienie wirus/bakteria w jednym kroku.
  • Szybka decyzja kliniczna — wynik w ~15 min, przy łóżku pacjenta lub w gabinecie.
  • Wysoka zgodność kliniczna vs. metody referencyjne (RT-PCR).
Medomics 6w1 PRO — ujęcie produktowe

Jak działa test

Test wykorzystuje immunochromatografię przepływu bocznego. Antygeny z próbki łączą się z nanocząstkami złota i migrują wzdłuż membrany. Pojawienie się linii w odpowiednim polu testowym (dla SARS-CoV-2, Flu A, Flu B, RSV, ADV lub Strep A) wskazuje wynik pozytywny. Obecność linii C potwierdza prawidłowy przebieg testu.

Co jest w pudełku?

  • Kaseta testowa z polami dla 6 patogenów + linia C.
  • Sterylna wymazówka do nosa.
  • Probówka z buforem rozcieńczającym + zakraplacz/końcówka.
  • Instrukcja obsługi (PL).

Jak wykonać (skrót)

  • Przygotuj stanowisko, elementy zestawu i stoper. Doprowadź materiały do temp. pokojowej (2–30 °C pracy / ~15–30 °C).
  • Pobierz wymaz z obu nozdrzy (przednia część nosa), obracając wymazówkę po obwodzie śluzówki.
  • Umieść wymazówkę w probówce z buforem, kilka–kilkanaście razy ściśnij ścianki, aby uwolnić materiał; zamontuj zakraplacz.
  • Nałóż do odpowiednich okienek próbki liczbę kropli zgodnie z IFU. Odczytaj po ok. 15 minutach.
  • Nie interpretuj wyniku po czasie dłuższym niż wskazany w IFU.

Interpretacja wyniku

  • Pozytywny — widoczne linie C oraz linia testowa w polu danego patogenu.
  • Negatywny — widoczna wyłącznie linia C.
  • Nieważny — brak linii C; powtórz badanie na nowej kasecie.
  • Uwaga: intensywność zabarwienia nie wpływa na interpretację — każda linia testowa oznacza wynik dodatni.
Medomics 6w1 PRO — zawartość zestawu

Reaktywność krzyżowa i interferencje

  • Nie stwierdzono reaktywności krzyżowej m.in. z innymi koronawirusami (OC43, 229E, NL63), wirusami grypy/paragrypy, adenowirusami innych typów, rhinowirusami, metapneumowirusem, typowymi bakteriami oddechowymi (np. S. pneumoniae, H. influenzae, M. pneumoniae), drożdżakami C. albicans.
  • Brak istotnych zakłóceń do testowanych stężeń m.in. dla: roztworu soli, aerozoli do nosa, leków OTC (np. ibuprofen), środków antyseptycznych, krwi (do zadanych poziomów). Szczegóły – w IFU.

Bezpieczeństwo i użytkowanie

  • Produkt IVD do użytku profesjonalnego. Wynik ma charakter pomocniczy — decyzje kliniczne podejmuj łącznie z oceną lekarza i obrazem klinicznym.
  • Stosuj środki ochrony osobistej. Wszystkie elementy zestawu są jednorazowe — utylizuj zgodnie z lokalnymi przepisami.
  • Przechowuj w 2–30 °C, z dala od światła i wilgoci. Nie zamrażać.

Dokumenty

Zamów test Medomics 6w1

VESTO Formularz kontaktowy
Szybka odpowiedź Certyfikowane testy