Fluorecare 9w1
Test profesjonalny • 1 szt.
Opis produktu
Fluorecare 9w1 to szybki test antygenowy do użytku profesjonalnego, który w jednym badaniu wykrywa aż dziewięć patogenów układu oddechowego: SARS-CoV-2 (COVID-19), grypę typu A, grypę typu B, RSV, adenowirusa (ADV), metapneumowirusa ludzkiego (hMPV), rhinowirusa (RhV), paragrypę (PIV) oraz Mycoplasma.
Badanie wykonywane jest z wymazu z nosa, a wynik otrzymuje się w kilkanaście minut.
Najważniejsze cechy
- 9 patogenów w jednym badaniu – szeroka diagnostyka od razu.
- Szybki wynik – odczyt w kilkanaście minut.
- Wymaz z nosa – prosta procedura pobrania.
- Profesjonalne zastosowanie – gabinety, przychodnie, laboratoria.
- Instrukcja i opakowanie w języku polskim.
- Rejestracja w EUDAMED.
- Wysyłka w ten sam dzień dla zamówień złożonych do godz. 14:00.
Skład zestawu
- kaseta testowa
- jałowa wymazówka
- probówka z buforem
- instrukcja obsługi (PL)
Dokładność wyników
(Wartości zgodne ze screenami)
| Patogen | Czułość | Swoistość |
|---|---|---|
| Grypa A | 95,71% | 96,88% |
| Grypa B | 92,86% | 96,88% |
| RSV | 98,72% | 100% |
| SARS-CoV-2 | 92,93% | 100% |
| Adenowirus (ADV) | 98,06% | 100% |
| hMPV | 98,04% | 100% |
| Rhinowirus (RhV) | 97,48% | 98,68% |
| Parainfluenza (PIV) | 98,08% | 98,75% |
| Mycoplasma | 97,01% | 96,36% |
Informacje logistyczne
- Rodzaj badania: wymaz z nosa.
- Przeznaczenie: użytek profesjonalny.
- Opakowanie jednostkowe: 1 test.
- Opakowanie zbiorcze: 440 sztuk.
- Data ważności: na zapytanie.
Certyfikaty i zgodność
- CE – zgodność z rozporządzeniem IVDR (UE) 2017/746 dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro.
- Deklaracja zgodności (DoC) producenta – skan dostępny na grafice powyżej; pełna dokumentacja na życzenie.
- System zarządzania jakością ISO 13485:2016.
- Rejestracja w EUDAMED – potwierdzenie dostępne na zapytanie.
Formularz kontaktowy
Szybka odpowiedź
Certyfikowane testy