Fluorecare 8w1

SARS-CoV-2 / RhV / PIV / Grypa A / Grypa B / RSV / ADV / hMPV

SARS-CoV-2 RhV (Rhinowirus) PIV (Paragrypy) Grypa A Grypa B RSV ADV (Adenowirus) hMPV Zobacz opis
Infinite Loop Carousel – Fluorecare 8w1
  • Fluorecare 8w1 — główne ujęcie pudełka (test profesjonalny)
  • Fluorecare 8w1 — tył opakowania (informacje i piktogramy)
  • Fluorecare 8w1 — bok opakowania z kodem EAN
  • Fluorecare 8w1 — zawartość zestawu w środku

Fluorecare 8w1

Test profesjonalny • 1 szt.
SARS-CoV-2 Grypa A Grypa B RSV Adenowirus (ADV) hMPV Rhinowirus (RhV) Paragrypy (PIV)

Opis produktu

Fluorecare 8w1 to szybki, profesjonalny test antygenowy do jakościowego wykrywania ośmiu patogenów układu oddechowego w jednym badaniu: SARS-CoV-2 (COVID-19), grypy typu A, grypy typu B, RSV, rinowirusa (RhV), paragrypy (PIV), adenowirusa (ADV) oraz metapneumowirusa ludzkiego (hMPV).

Badanie wykonywane jest z wymazu z nosa, a wynik otrzymuje się w kilkanaście minut. Produkt przeznaczony wyłącznie do użytku profesjonalnego.

Najważniejsze cechy

  • 8 patogenów w jednym badaniu – COVID-19, Grypa A/B, RSV, RhV, PIV, ADV, hMPV.
  • Szybki wynik – odczyt w kilkanaście minut.
  • Wymaz z nosa – prosta procedura pobrania.
  • Użytek profesjonalny – placówki medyczne, gabinety, laboratoria.
  • Instrukcja i opakowanie w języku polskim.
  • Wpis w URPL – wyrób dopuszczony do obrotu.
  • Wysyłka w ten sam dzień po złożeniu zamówienia.
Fluorecare 8w1 — przód opakowania
Fluorecare 8w1 — zawartość zestawu

Skład zestawu

  • kaseta testowa
  • jałowa wymazówka
  • probówka z buforem
  • instrukcja obsługi (PL)

Dokładność wyników

(Wartości wg danych walidacyjnych ze screenów)

PatogenCzułośćSwoistość
SARS-CoV-292,93%100%
Rhinowirus (RhV)90,70%98,41%
Paragrypy (PIV)91,30%98,18%
Grypa A91,80%99,61%
Grypa B92,73%100%
RSV96,97%100%
Adenowirus (ADV)91,83%100%
hMPV90,91%100%

Informacje logistyczne

  • Rodzaj badania: wymaz z nosa.
  • Przeznaczenie: użytek profesjonalny.
  • Opakowanie jednostkowe: 1 test.
  • Opakowanie zbiorcze: 440 sztuk.
  • Data ważności: 05.2026.
  • Rejestracja: URPL.
  • Wysyłka: tego samego dnia po otrzymaniu zamówienia.
Fluorecare 8w1 — certyfikaty: CE IVDD, ISO 13485:2016, TÜV SÜD

Certyfikaty i zgodność

  • CE – zgodność z dyrektywą IVDD 98/79/EC dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro.
  • System jakości ISO 13485:2016 – potwierdzony certyfikatem jednostki notyfikowanej TÜV SÜD (ważność zgodnie z dokumentem).
  • Deklaracja Zgodności producenta oraz dokumentacja techniczna dostępna na życzenie.
VESTO Formularz kontaktowy
Szybka odpowiedź Certyfikowane testy