Fluorecare 4w1

Test do samokontroli

COVID-19 Grypa A Grypa B RSV Zobacz opis
Fluorecare 4w1 do samokontroli – opakowanie i kasetka
  • Fluorecare 4w1 — przód opakowania
  • Fluorecare 4w1 — tył opakowania (oznaczenia, piktogramy, CE)
  • Fluorecare 4w1 — ujęcie produktowe
  • Fluorecare 4w1 — kod EAN na opakowaniu
  • Fluorecare 4w1 — boki opakowania
  • Fluorecare 4w1 — komplet zestawu testowego

Fluorecare 4w1

Test do samokontroli
COVID-19 Grypa A Grypa B RSV

Wykrywane patogeny (COMBO 4w1)

SARS-CoV-2 Grypa A Grypa B RSV
Czas do wyniku
12 min
Typ testu
Do samokontroli
Próbka
Wymaz z nosa
Przechowywanie
2–30 °C

Najważniejsze informacje

  • Typ testu: szybki test antygenowy LFA – COMBO 4w1.
  • Interpretacja wyników:
    Pozytywny – linia C + linia testowa
    Negatywny – tylko linia C
    Nieważny – brak linii C
  • Użytkowanie: samokontrola; 2–14 lat – wykonywanie przez opiekuna; 14–17 lat – pod nadzorem dorosłego.
  • Próbka: wymaz z obu nozdrzy ~2,5 cm w głąb, po 5 obrotów w każdym nozdrzu.
  • Odczyt: po 12 min; nie odczytywać powyżej 20 min.

Skuteczność kliniczna

PatogenCzułość (PPA)Swoistość (NPA)Dokładność
SARS-CoV-292,93%100,00%96,82%
Grypa A92,04%100,00%99,06%
Grypa B90,91%100,00%99,80%
RSV95,45%99,58%~98,9%

Pakowanie i zgodność

  • Karton: 500 szt.
  • W opakowaniu: kaseta, sterylna wymazówka (1/2/5 szt.), probówka z buforem STS 0,5 ml (1/2/5 szt.), instrukcja PL.
  • Przechowywanie: 2–30 °C; saszetkę z kasetą zużyć w ciągu 1 godziny od otwarcia.
  • Ważność: 24 miesiące. (dokładny termin na zapytanie)
  • Oznaczenia: CE 2934, IVD, wyrób do samokontroli.
  • Producent: Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd.

Fluorecare 4w1 — szybka diagnostyka zakażeń dróg oddechowych. Wynik już w 12 minut

Fluorecare 4w1 to szybki test antygenowy do samokontroli, który z jednego wymazu z nosa wskazuje obecność czterech wirusów: SARS-CoV-2, grypy A, grypy B oraz RSV. Pozwala w krótkim czasie odróżnić przyczynę objawów (gorączka, kaszel, ból gardła, katar) i podjąć właściwe kroki: konsultację, izolację lub powrót do aktywności.

  • 1 wymaz = 4 wyniki — cztery patogeny w jednym badaniu.
  • Wynik w 12 min — szybkie decyzje bez czekania.
  • Komfort pobrania — wymaz z przedniej części nosa (~2,5 cm).
  • Wiarygodność kliniczna — zgodność potwierdzona vs. metodom referencyjnym.
Fluorecare 4w1 — ujęcie produktowe

Jak działa test

Urządzenie wykorzystuje metodę LFA (immunochromatografia przepływu bocznego) z złotem koloidalnym. Antygeny z próbki łączą się z przeciwciałami, a następnie przemieszczają wzdłuż membrany, tworząc widoczne linie w polach odpowiednich patogenów. Linia C potwierdza prawidłowy przebieg testu.

Co jest w pudełku?

  • Kaseta testowa (pola: SARS-CoV-2, Flu A, Flu B, RSV + C).
  • Sterylna wymazówka do nosa (1/2/5 szt. zależnie od REF).
  • Probówka z buforem obróbki próbek STS 0,5 ml (1/2/5 szt.).
  • Instrukcja w języku polskim.

Jak wykonać (skrót)

  • Zdezynfekuj ręce. Przygotuj elementy zestawu.
  • Pobierz wymaz z obu nozdrzy (~2,5 cm), 5 obrotów w każdym nozdrzu.
  • Umieść wymazówkę w probówce z buforem, uściskaj 10×, odczekaj ok. 1 min, wyciśnij i załóż końcówkę.
  • Nałóż 2 krople do odpowiedniej studzienki „S” danego pola. Odczytaj po 12 minutach.
  • Nie interpretuj wyników po 20 minutach.

Interpretacja wyniku

  • Pozytywny — widoczna linia C oraz linia testowa odpowiedniego patogenu (SARS-CoV-2 / Flu A / Flu B / RSV).
  • Negatywny — widoczna wyłącznie linia C (brak linii testowych).
  • Nieważny — brak linii C; należy powtórzyć badanie na nowej kasecie.
  • Uwaga: intensywność barwy linii nie wpływa na interpretację — każda widoczna linia testowa oznacza wynik dodatni.
Fluorecare 4w1 — komplet zestawu testowego

Parametry techniczne (LoD)

Patogen / szczepLoD
SARS-CoV-2~1,8 × 102 TCID50/mL
Grypa A (2009 H1N1)~9,8 × 102 TCID50/mL
Grypa A (H3N2)~5 × 102 TCID50/mL
Grypa B (Victoria)~5 × 102 TCID50/mL
Grypa B (Yamagata)~2,625 × 102 TCID50/mL
RSV A~2,0 × 102 TCID50/mL
RSV B~1,0 × 103 TCID50/mL

Reaktywność krzyżowa i substancje zakłócające

  • Brak reakcji krzyżowych z innymi koronawirusami (OC43, 229E, NL63, MERS), wirusami grypy/paragrypy, adenowirusem, enterowirusami oraz typowymi bakteriami oddechowymi.
  • Brak istotnych interferencji do zadanych stężeń: roztwór soli, krew (do 1%), aerozole/spreje do nosa, środki antyseptyczne, NLPZ, itp.

Bezpieczeństwo i użytkowanie

  • IVD; do samokontroli. 2–14 lat — badanie wykonuje opiekun; 14–17 lat — pod nadzorem dorosłego.
  • Wszystkie elementy są jednorazowe; po użyciu wyrzuć do worka/pojemnika na odpady.
  • Kasetę z saszetki zużyj w ciągu 1 godziny od otwarcia. Przechowuj w 2–30 °C.
  • Wynik testu ma charakter pomocniczy — decyzje zdrowotne podejmuj w porozumieniu z lekarzem.

Dokumenty

Pobierz instrukcję (PDF) Otwórz w nowej karcie
Pobierz certyfikaty (PDF) Otwórz w nowej karcie

Zamów test Fluorecare 4w1

VESTO Formularz kontaktowy
Szybka odpowiedź Certyfikowane testy