Cordx 4w1
Test do samokontroli
Cordx 4w1
Test do samokontroli
Wykrywane patogeny (COMBO 4w1)
SARS-CoV-2
Grypa A
Grypa B
RSV
Czas do wyniku
15 min
Typ testu
Do samokontroli
Próbka
Wymaz z nosa
Przechowywanie
2–30 °C
Najważniejsze informacje
- Typ testu: szybki test antygenowy LFA – COMBO 4w1.
-
Interpretacja wyników:
Pozytywny – linia C + linia testowa patogenuNegatywny – tylko linia CNieważny – brak linii C
- Użytkowanie: samokontrola; u dzieci próbkę pobiera dorosły opiekun.
- Próbka: wymaz z obu nozdrzy na głębokość 2–4 cm, po 5 obrotów w każdym nozdrzu.
- Odczyt: po 15 minutach; nie odczytywać przed 10 min i po 30 min.
Skuteczność kliniczna
| Patogen | Czułość (PPA) | Swoistość (NPA) | Dokładność |
|---|---|---|---|
| Grypa A | 100,00% | 99,34% | 99,43% |
| Grypa B | 96,00% | 99,67% | 99,15% |
| RSV | 98,98% | 99,21% | 99,14% |
| SARS-CoV-2 | 89,09% | 100,00% | 97,86% |
Pakowanie i zgodność
- Karton zbiorczy: 600 szt.
- W opakowaniu: kaseta testowa, sterylna wymazówka, probówka z buforem, instrukcja PL.
- Przechowywanie: 2–30 °C; saszetkę z kasetą zużyć w ciągu 1 godziny od otwarcia.
- Ważność: 24 miesiące (dokładny termin na zapytanie).
- Rejestracja: zarejestrowany w URPL, BLOZ: 9113914; wyrób IVD do samokontroli.
- Producent: Core Technology Co., Ltd.
CorDx 4w1 — szybka diagnostyka zakażeń dróg oddechowych.
CorDx 4w1 to szybki test antygenowy do samokontroli, który z jednego wymazu z nosa wykrywa SARS-CoV-2, grypę A, grypę B oraz RSV. Ułatwia wstępne różnicowanie przyczyn objawów (gorączka, kaszel, katar, ból gardła) i podjęcie odpowiednich kroków diagnostycznych.
- 1 wymaz = 4 wyniki — cztery patogeny w jednym badaniu.
- Wynik w ~15 min — szybka informacja bez oczekiwania.
- Komfort pobrania — wymaz z przedniej części nosa (2–4 cm).
- Potwierdzona zgodność — skuteczność kliniczna zgodnie z tabelą poniżej.
Jak działa test
Urządzenie wykorzystuje metodę LFA (immunochromatografia przepływu bocznego) ze złotem koloidalnym. Antygeny z próbki łączą się z przeciwciałami i migrują wzdłuż membrany, tworząc widoczne linie w polach odpowiednich patogenów. Linia C potwierdza prawidłowy przebieg testu.
Co jest w pudełku?
- Kaseta testowa (pola: SARS-CoV-2, Flu A, Flu B, RSV + C).
- Sterylna wymazówka do nosa.
- Probówka z buforem.
- Instrukcja w języku polskim.
Jak wykonać (skrót)
- Umyj/dezynfekuj ręce. Przygotuj elementy zestawu.
- Pobierz wymaz z obu nozdrzy na głębokość 2–4 cm, wykonując po 5 obrotów w każdym nozdrzu.
- Włóż wymazówkę do probówki z buforem, obracaj 10×, odstaw na ok. 1 min, wyciśnij o ścianki i załóż końcówkę.
- Nałóż 3 krople do dołka „S”. Odczytaj po 15 minutach.
- Nie interpretuj wyniku przed 10 min ani po 30 min.
Interpretacja wyniku
- Pozytywny — linia C oraz linia testowa odpowiedniego patogenu.
- Negatywny — widoczna wyłącznie linia C.
- Nieważny — brak linii C; powtórz badanie na nowej kasecie.
- Uwaga: intensywność barwy linii nie wpływa na interpretację — każda widoczna linia testowa oznacza wynik dodatni.
Dokładność wyników
| Patogen | Czułość (PPA) | Swoistość (NPA) | Dokładność |
|---|---|---|---|
| Grypa A | 100,00% | 99,34% | 99,43% |
| Grypa B | 96,00% | 99,67% | 99,15% |
| RSV | 98,98% | 99,21% | 99,14% |
| SARS-CoV-2 | 89,09% | 100,00% | 97,86% |
Bezpieczeństwo i użytkowanie
- IVD; do samokontroli. U dzieci pobranie próbki wykonuje dorosły opiekun.
- Wszystkie elementy są jednorazowe; po użyciu wyrzuć do worka/pojemnika na odpady.
- Kasetę z saszetki zużyj w ciągu 1 godziny od otwarcia. Przechowuj w 2–30 °C.
- Wynik ma charakter pomocniczy. W przypadku niepokojących objawów skonsultuj się z lekarzem.
Inne testy do samokontroli
Formularz kontaktowy
Zamów test CorDx 4w1
Formularz kontaktowy
Szybka odpowiedź
Certyfikowane testy