Cordx 4w1
Test profesjonalny • 25 szt.
Cordx 4w1
Test profesjonalny • 25 szt.
Opis produktu
Profesjonalny test diagnostyczny Coretests Combo 4w1 przeznaczony jest do szybkiego wykrywania czterech głównych patogenów odpowiedzialnych za infekcje dróg oddechowych: grypy typu A, grypy typu B, RSV (syncytialnego wirusa oddechowego) oraz SARS-CoV-2 (COVID-19). Badanie wykonuje się na podstawie wymazu z nosa, a wynik otrzymuje się w ciągu kilkunastu minut.
Test jest przeznaczony wyłącznie do użytku profesjonalnego i posiada pełną dokumentację oraz rejestrację w bazie EUDAMED.
Najważniejsze cechy
- Wykrywa 4 patogeny w jednym badaniu: Grypa A, Grypa B, RSV, COVID-19.
- Szybki wynik – do odczytu w kilkanaście minut.
- Przeznaczenie profesjonalne – gabinety, kliniki, laboratoria.
- Opakowanie jednostkowe zawiera wszystkie niezbędne elementy do wykonania testu.
- Instrukcja i pudełko w języku polskim.
- Wysyłka tego samego dnia dla zamówień złożonych do godz. 14:00.
Dokładność wyników
Badania walidacyjne wykazały wysoką skuteczność testu:
| Patogen | Czułość | Swoistość | Dokładność |
|---|---|---|---|
| Grypa A | 99,2% | 99,6% | 99,5% |
| Grypa B | 99,1% | 99,8% | 99,7% |
| RSV | 97,4% | 99,3% | 98,8% |
| SARS-CoV-2 | 98,1% | 99,2% | 98,8% |
Skład zestawu
- Kaseta testowa
- Jałowa wymazówka
- Probówka z buforem ekstrakcyjnym
- Instrukcja obsługi
Certyfikaty i zgodność
Test posiada pełną dokumentację techniczną i spełnia wymogi europejskiej dyrektywy IVDD 98/79/EC.
- Wpis do bazy EUDAMED.
- Deklaracja zgodności producenta.
- Zgodność z normami:
EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2019, EN ISO 18113, EN ISO 23640:2015, EN 13612:2002, EN 13641:2002, ISO 15223-1:2021.
Formularz kontaktowy
Szybka odpowiedź
Certyfikowane testy