Boson COVID-19

Test do samokontroli

SARS-CoV-2 Zobacz opis
Boson COVID-19 — szybki test antygenowy, opakowanie
  • Boson COVID-19 – opakowanie, widok przód
  • Boson COVID-19 – karton zbiorczy, zestaw

Boson COVID-19

Test do samokontroli

SARS-CoV-2

Wykrywany patogen

SARS-CoV-2 (COVID-19)
Czas do wyniku
15–20 min
Typ testu
Do samokontroli (IVD)
Próbka
Wymaz z przedniej części nosa
Przechowywanie
4–30 °C

Najważniejsze informacje

  • Typ testu: szybki test antygenowy LFA (Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card).
  • Interpretacja wyników:
    Pozytywny – linia C + linia T
    Negatywny – tylko linia C
    Nieważny – brak linii C
  • Użytkowanie: samokontrola; dzieci testują pod nadzorem dorosłych.
  • Próbka: wymaz z każdego nozdrza na głębokość ok. 2,5 cm, po 3–4 obroty w każdym nozdrzu.
  • Aplikacja próbki: 3 krople (~75 μl) do studzienki S.
  • Odczyt: po 15–20 min; nie odczytywać po 20 min.

Skuteczność kliniczna

ParametrWynik
Czułość (PPA)96,77%
Swoistość (NPA)99,20%
Dokładność98,72%
  • Badanie użyteczności: 99,10% użytkowników laików poprawnie wykonało test; 97,87% poprawnie zinterpretowało różne typy wyników.

Pakowanie i zgodność

  • Karton: 250 szt.
  • W opakowaniu: kaseta, sterylna wymazówka, probówka, roztwór ekstrakcyjny (ampułka), stojak na probówkę, instrukcja PL.
  • Przechowywanie: 4–30 °C; elementy przed badaniem doprowadzić do temp. pokojowej; kasetę zużyć bezpośrednio po otwarciu.
  • Oznaczenia: IVD, wyrób do samokontroli; produkt dopuszczony do obrotu w UE.
  • Producent: Xiamen Boson Biotech

BOSON SARS-CoV-2 — szybki test antygenowy z wymazu z nosa. Wynik po 15–20 minutach

BOSON SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test to domowy test antygenowy do samokontroli. Z jednego wymazu z przedniej części nosa jakościowo wykrywa antygen SARS-CoV-2. Pozwala szybko ocenić, czy objawy (gorączka, kaszel, ból gardła, katar) mogą mieć związek z zakażeniem i podjąć dalsze kroki diagnostyczne.

  • Wynik w 15–20 min — szybka informacja bez laboratorium.
  • Wygodny wymaz — przednia część nosa (~2,5 cm; 3–4 obroty w każdym nozdrzu).
  • Potwierdzona skuteczność — czułość 96,77%, swoistość 99,20%.
BOSON SARS-CoV-2 — opakowanie

Jak działa test

Urządzenie wykorzystuje metodę LFA (immunochromatografia przepływu bocznego) ze złotem koloidalnym. Antygeny z próbki łączą się z przeciwciałami i przemieszczają wzdłuż membrany, tworząc widoczne linie w strefie testowej (T) i kontrolnej (C). Obecność linii C potwierdza prawidłowy przebieg procedury.

Co jest w pudełku?

  • Kaseta testowa (pola: C i T).
  • Sterylna wymazówka do nosa.
  • Probówka + roztwór ekstrakcyjny (ampułka).
  • Końcówka-kroplomierz i stojak na probówkę.
  • Instrukcja w języku polskim.

Jak wykonać (skrót)

  • Doprowadź elementy do temp. pokojowej (15–30 °C). Otwórz ampułkę i przelej całość roztworu do probówki.
  • Pobierz wymaz z obu nozdrzy (~2,5 cm; 3–4 obroty na każde nozdrze).
  • Włóż wymazówkę do probówki, obróć 3–5× i pozostaw 1 min. Wyjmując, ściśnij ścianki probówki, by odcisnąć próbkę; wyrzuć wymazówkę.
  • Załóż kroplomierz. Nałóż 3 krople (~75 μl) do studzienki S.
  • Odczytaj po 15–20 min. Nie interpretuj po 20 min.

Interpretacja wyniku

  • Pozytywny — widoczne linie C i T (także słaba T).
  • Negatywny — widoczna wyłącznie linia C.
  • Nieważny — brak linii C; powtórz badanie na nowej kasecie.
  • Uwaga: wynik dodatni nie wyklucza innych patogenów; przy utrzymujących się objawach ujemny wynik skonsultuj z lekarzem (rozważ badania molekularne).
BOSON — elementy zestawu

Substancje zakłócające (brak istotnych interferencji do podanych stężeń)

  • Krew: 10%; Biotyna: 1200 ng/ml; HAMA: 60 ng/ml; Mucyna: 2%.
  • Fenylefryna 15%, Oksymetazolina 15%, Benzoakaina 0,15%, Spray do nosa Zicam 5%.
  • Tobramycyna 0,00004%, Mupirocyna 0,25%, Fosforan sodu 0,5%, i inne wg IFU.

Bezpieczeństwo i użytkowanie

  • Wyłącznie in vitro. Używaj zgodnie z instrukcją. Wszystkie elementy są jednorazowe.
  • Przechowuj w 4–30 °C, z dala od słońca i wilgoci; nie zamrażać. Jeśli przechowywano <15 °C — przed użyciem doprowadź do temp. pokojowej.
  • Kasetę zużyj bezpośrednio po otwarciu. Po pracy z próbką umyj ręce; utylizuj zgodnie z lokalnymi zasadami.

Dokumenty

Zamów test Boson COVID-19

VESTO Formularz kontaktowy
Szybka odpowiedź Certyfikowane testy