MEDOMICS Strep A
Test profesjonalny
Medomics Strep A
Opis produktu
Test antygenowy Medomics Strep A to szybki i wiarygodny test do użytku profesjonalnego, przeznaczony do jakościowego wykrywania Streptococcus pyogenes (paciorkowca grupy A) w próbkach pobranych z górnych dróg oddechowych.
Badanie wykonuje się z wymazu z gardła, a wynik można odczytać już po ok. 15 minutach. Zestaw w wersji zbiorczej zawiera 20 testów i jest przystosowany do pracy w gabinecie lub laboratorium. Produkt posiada oznaczenie CE / IVDD i znajduje się na liście EUDAMED.
Najważniejsze cechy
- Docelowy patogen: Streptococcus pyogenes (Grupa A – Strep A).
- Szybki wynik – czytelny rezultat po ok. 15 minutach.
- Próbka – wymaz z gardła (wymazówka w zestawie).
- Przeznaczenie – test profesjonalny (POCT, gabinet, laboratorium).
- Opakowanie zbiorcze – 20 testów w jednym pudełku.
- Certyfikacja – CE / zgodność z IVDD, wpis w EUDAMED.
- Instrukcja w języku polskim oraz kompletny zestaw akcesoriów.
- Szybka wysyłka – zamówienia złożone do 14:00 wysyłamy tego samego dnia.
Skład zestawu
- Kaseta testowa (Strep A)
- Jałowa wymazówka do pobrania materiału z gardła
- Probówka z buforem ekstrakcyjnym
- Instrukcja obsługi w języku polskim
Zastosowanie
Medomics Strep A służy do szybkiej oceny zakażeń paciorkowcowych gardła (anginy paciorkowcowej) o objawach takich jak ból gardła, gorączka, powiększone węzły chłonne czy naloty na migdałkach. Wynik wspiera podjęcie decyzji o dalszej diagnostyce i postępowaniu.
- Szybka odpowiedź przy podejrzeniu anginy paciorkowcowej.
- Prosta procedura i czytelny odczyt wyniku.
- Produkt certyfikowany – zgodny z europejskimi wymaganiami IVDD.
Informacje logistyczne
- Data ważności: na zapytanie (długie terminy).
- Karton zbiorczy: 1000 sztuk.
- Opakowanie jednostkowe: 20 testów (z kompletem akcesoriów w środku).
- Certyfikacja: CE / IVDD, produkt zarejestrowany w EUDAMED.
- Wysyłka: zamówienia do 14:00 wysyłamy tego samego dnia.
Certyfikaty i zgodność
Test Medomics Strep A posiada pełną dokumentację i spełnia wymagane normy jakościowe:
- Deklaracja zgodności CE — zgodność z Dyrektywą IVDD 98/79/EC (Annex III).
- Rejestr AEMPS (Hiszpania) — wpis w Registro de Responsables, nr RPS/525/2023 (przedstawiciel: Riomavix S.L., Madryt).
- Producent — Jiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd.
- Normy zharmonizowane: EN ISO 14971:2012, EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 18113-1:2011, EN ISO 18113-3:2011, ISO 13485:2016, EN 13612:2016.
- Wpis w europejskiej bazie EUDAMED.
Zamów test Medomics Strep A
Formularz kontaktowy